医用退热凝胶
基本信息
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器械名称医用退热凝胶
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注册证/备案号粤穗械备20230718
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管理类别第一类
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公司名称广州市科济医疗器械有限公司
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公司地址广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼
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生产地址广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位广州市市场监督管理局
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批准/备案日期2023-11-16
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有效期至
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型号规格
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结构及组成由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。微生物限度要求为：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。
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适用范围通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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产品储存条件及有效期/
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附件
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备注/
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变更情况