藻酸盐敷料

基本信息

器械名称

藻酸盐敷料
注册证/备案号

粤械注准20152141199
管理类别

第二类
公司名称

广州市科济医疗器械有限公司
公司地址

广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼
生产地址

广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省食品药品监督管理局
批准/备案日期

2021-10-28
有效期至

2026-10-27
型号规格

7cm×6 cm、10 cm×10 cm、15 cm×10 cm、20 cm×20 cm、20 cm×3 cm、30 cm×3 cm、40 cm×3 cm、R1.5cm、R3cm、3cm ×1.2cm、2.5cm× 1.5cm、4cm ×1.5cm
结构及组成

由藻酸盐纤维组成。
适用范围

适用于非慢性创面的覆盖和护理。
产品储存条件及有效期

无
附件

产品技术要求
备注

本文件与“粤械注准20152141199”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料
变更情况

2023-07-12: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼”。