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器械名称
自粘性无菌敷料
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注册证/备案号
粤械注准20152141198
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管理类别
第二类
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公司名称
广州市科济医疗器械有限公司
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公司地址
广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼
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生产地址
广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省食品药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-11-27
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有效期至
2025-11-26
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型号规格
2cm×10cm、2cm×7.5 cm、2cm×9cm、2cm×12cm、3.3cm×7.5 cm、3.6cm×5 cm、4cm×5 cm、4.5cm×7 cm、4.2cm×8 cm、6cm×7 cm、5cm×8cm、6cm×8 cm、6cm×10 cm、5cm×6.5 cm、5cm×7.5 cm、6.5cm×9.5 cm、7cm×9 cm、8cm×10 cm、8cm×15 cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×15cm、12cm×20cm、12cm×25cm、12cm×30cm、12cm×35cm、12cm×40cm、13cm×20cm、13cm×25cm、13cm×30cm、13cm×35cm、13cm×40cm
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结构及组成
由吸液敷垫层、医用胶带和防粘纸组成。
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适用范围
供医疗部门作人体创面、创口贴敷时使用。仅用于非慢性创面。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“粤械注准20152141198”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料
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变更情况
2023-07-10: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼”。
2、生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区”变更为“广东省广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房三楼”。
