美国橙皮书数据库查询使用说明

美国政府为鼓励通用名药与品牌药竞争，于1984年签署了“药品价格竞争和专利期补偿法"即《Hatch-Waxman法案》。该法案的核心内容即通过加快通用名药的审批来鼓励药品价格竞争，同时延长药品专利期来弥补品牌药由于药品开发所失去的有效专利时间。橙皮书(OrangeBook) 即FDA为适应该法案而设立的新药专利链接制度。《Hatch-Waxman法案》规定品牌药企业必须将其品牌药物的专利信息提交FDA，FDA对其汇总编辑，每月增订，年终出版成册，即称之为橙皮书。      

美国橙皮书库的数据来源于Orangebook，为了对Orangebook深入利用而建立的数据库。主要包括参比制剂、标准制剂、专利和市场独占信息、TE代码、持有者、批准日期等信息。详情页包含了基本信息、专利信息和市场独占期信息。

用户可通过条件检索进行条件筛选，筛选完成后将调出二级筛选框，在二级筛选框下再进行数据选择，可节省数据查询时间，数据查询结果更精准。