企业名称
许可证/备案编号
住所
生产范围
发证/备案日期
沪奉药监械生产备20192563号
上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
【原《分类目录》分类编码区】：Ⅰ 6840-2 样本处理用产品#【新《分类目录》分类编码区】：Ⅰ类22-11采样设备和器具#Ⅰ类22-13样本分离设备#
2024-11-07
豫长药监械生产备20220070
河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）
/;I类：02无源手术器械；14注输、护理和防护器械；18妇产科辅助生殖和避孕器械
2024-11-06
皖合药监械生产备20240002号
合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交叉口联东U谷44栋2楼
2017版目录：Ⅰ-09-01电疗设备/器具|Ⅰ-14-11包扎敷料
2024-11-06
沪松药监械生产备20233275号
上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室
【原《分类目录》分类编码区】：【新《分类目录》分类编码区】：Ⅰ类17-04口腔治疗器具#Ⅰ类17-08口腔植入及组织重建材料#
2024-11-06
皖芜药监械生产备20180001号
芜湖经济技术开发区万春路33号
2017版目录：Ⅰ-04-01骨科用刀|Ⅰ-04-02骨科用剪|Ⅰ-04-03骨科用钳|Ⅰ-04-04骨科用钩|Ⅰ-04-05骨科用针|Ⅰ-04-06骨科用刮|Ⅰ-04-07骨科用锥|Ⅰ-04-08骨科用钻|Ⅰ-04-10骨科用凿|Ⅰ-04-11骨科用锉、铲|Ⅰ-04-12骨科用有源器械|Ⅰ-04-13外固定及牵引器械|Ⅰ-04-14基础通用辅助器械|Ⅰ-04-15创伤外科辅助器械|Ⅰ-04-17脊柱外科辅助器械|Ⅰ-04-18骨科其他手术器械
2024-11-06
陕西食药监械生产备20150017号
陕西省西安市蓝田县西北家具工业园聚贤路29号
Ⅰ类:6864-2-病人护理、急救用品，6864-3-敷料I类:04-09-骨科用锯，04-12-骨科用有源器械，04-13-外固定及牵引器械，14-11-包扎敷料
2024-11-05
皖庆药监械生产备20200023号
安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋
2002版目录：Ⅰ-6840 （诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）
2017版目录：Ⅰ-22-11采样设备和器具|Ⅰ-22-14培养与孵育设备
2024-11-05
粤珠食药监械生产备20170003号
珠海市高新区唐家湾镇新沙五路625号3栋9-01
2002年分类目录：6855口腔科设备及器具;
2017年分类目录：17口腔科器械-01口腔诊察设备;
2024-11-05
苏苏药监械生产备20218005号
苏州市吴中区甪直镇迎宾西路988号联东U谷5栋101
一类医疗器械：17-04口腔治疗器具；17-08口腔植入及组织重建材料。
2024-11-05
京药监械生产许20230078号
北京市海淀区西三环北路甲2号院2号楼13层02室
/Ⅲ类：Ⅲ-21-04决策支持软件；Ⅱ类：Ⅱ-21-02影像处理软件***
2024-11-05
粤珠食药监械生产备20190009号
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室
2002年分类目录：\;
2017年分类目录：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,22临床检验器械—11采样设备和器具—07血液采集卡;
2024-11-05
鄂食药监械生产许20170770号
湖北省阳新经济开发区宝成大道
二类：02-15手术器械-其他器械、18-01妇产科手术器械、14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。***
2024-11-04
京药监械生产许20000421号
北京市海淀区上地信息路1号2号楼12层1203室
Ⅱ类：Ⅱ-6822眼科光学仪器，Ⅱ-6826-8眼科康复治疗仪器***Ⅱ类：Ⅱ-16-03视光设备和器具***
2024-11-04
鄂食药监械生产许20170754号
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
二类：6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂。***
2024-11-04
京药监械生产许20210003号
北京市门头沟区石龙工业区永安路6号
Ⅱ类：Ⅱ-6840体外诊断试剂***Ⅲ类：Ⅲ-13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物；Ⅱ类：Ⅱ-02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料，Ⅱ-04-01骨科用刀，Ⅱ-18-01妇产科手术器械***
2024-11-04
京药监械生产许20090066号
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
Ⅲ类：Ⅲ-6840体外诊断试剂；Ⅱ类：Ⅱ-6840体外诊断试剂***/
2024-11-04
京药监械生产许20180031号
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
Ⅱ类：Ⅱ-6822-5光学内窥镜及冷光源，Ⅱ-6822-6医用手术及诊断用显微设备，Ⅱ-6865-2不可吸收缝合线（带针/不带针）***Ⅲ类：Ⅲ-01-03高频/射频手术设备及附件，Ⅲ-10-02血液分离、处理、贮存器具，Ⅲ-13-01骨接合植入物，Ⅲ-13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物；Ⅱ类：Ⅱ-01-03高频/射频手术设备及附件，Ⅱ-01-09内窥镜手术用有源设备，Ⅱ-02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料，Ⅱ-04-08骨科用钻，Ⅱ-04-12骨科用有源器械，Ⅱ-04-16关节外科辅助器械，Ⅱ-06-15内窥镜功能供给装置***
2024-11-04