药品名称
规格
适应症
药物类型
批准文号
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核准日期
最新修订日期
1mg
<p>西罗莫司适用于 13 岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。 </p>
处方药
H20130698
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
2007-04-03
2022-11-09
50mg（按C27H29NO11·HCl计）
<p>治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。</p><p>膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。</p><p> </p>
处方药
国药准字H20000497
辉瑞制药（无锡）有限公司
2006-12-21
2022-11-02
10mg （按C27H29NO11·HCl计）
<p>治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。</p><p>膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。</p>
处方药
国药准字H20000496
辉瑞制药（无锡）有限公司
2006-12-21
2022-11-02
600 mg（20.0 ml）/瓶。
<p> 非小细胞肺癌：</p><p> 1、联合治疗</p><p> 本品联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。</p><p> 本品联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。</p><p> 2、单药治疗</p><p> 本品用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。</p>
处方药
国药准字S20210053
无锡药明生物技术股份有限公司
2021-12-20
2022-11-02
50mg
<p> 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：</p><p> （1）侵袭性曲霉病。</p><p> （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。</p><p> （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。</p><p> （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。</p><p> 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。</p><p> 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。</p>
处方药
H20150051
Pfizer Italia S.R.L.
2006-12-31
2022-10-27
140mg
<p style="text-align: start;">本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。</p><p style="text-align: start;">本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。</p>
处方药
国药准字HJ20181066
Catalent CTS, LLC
2017-08-24
2022-10-27
200mg
<p> 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：</p><p> （1）侵袭性曲霉病。</p><p> （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。</p><p> （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。</p><p> （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。</p><p> 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。</p><p> 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。</p>
处方药
H20150052
Pfizer Italia S.R.L.
2006-12-31
2022-10-27
0.1g
<p style="text-indent: 22.1pt; text-align: justify;">1. 适用于敏感菌属引起的侵及皮肤、毛发、甲板和粘膜的真菌感染，例如包括：皮肤真菌病（体股癣、手足癣、花斑糠疹、马拉色菌毛囊炎）、甲真菌病、外阴阴道念珠菌病、真菌病角膜炎。<span style="font-family: 宋体;"> </span></p><p style="text-indent: 22.1pt; text-align: justify;">2. 适用于敏感菌属引起的侵及皮肤及皮下组织的真菌感染，包括孢子丝菌病、着色芽生菌病、曲霉菌病。</p><p style="text-indent: 22.1pt; text-align: justify;">3. 适用于治疗系统性真菌病，包括系统性曲霉菌病、念珠菌病、双相型真菌病（芽生菌病、组织胞浆菌病、副球孢子菌病）和其他各种少见的系统性真菌病。</p><p style="text-indent: 22.05pt; text-align: justify;">特别强调，伊曲康唑胶囊和伊曲康唑口服液不应互换使用。因为给予相同剂量药物时， 口服液比胶囊的药物暴露更大。此外，两种制剂之间的粘膜暴露的局部影响可能不同。只证实口服液对于口腔和/或食道念珠菌病有效。</p>
处方药
国药准字H20020367
西安杨森制药有限公司
2007-02-08
2024-06-06
150ml: 1.5g
<p>本品用于：<br> 1、治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。<br> 2、对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即<500 个细胞/μl）的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。<br>目前，预防曲霉病的临床有效性数据尚不充足。<br>合理抗真菌药物使用建议参考国家和/或地区指南。 </p>
处方药
H20130425
Janssen Pharmaceutica N.V.
2007-02-20
2022-10-20
11mg（按C16H20N6O计）
<p style="text-align: left;">类风湿关节炎</p><p style="text-align: left;"> 托法替布缓释片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。<br> 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。</p><p style="text-align: left;">银屑病关节炎</p><p style="text-align: left;"> 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。</p>
处方药
国药准字HJ20210071
Pfizer Pharmaceuticals LLC
2022-10-18
2022-10-18
5mg（以托法替布计）
<p style="text-align: left;"><u>类风湿关节炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。</p><p style="text-align: left;"><u>银屑病关节炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于对一种甲氨蝶呤或多种其他改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不足应答不佳或对其无法不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。</p><p style="text-align: left;"><u>强直性脊柱炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。</p>
处方药
国药准字HJ20181078
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
2017-03-10
2022-10-11
5mg（以托法替布计）
<p style="text-align: left;"><u>类风湿关节炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。</p><p style="text-align: left;"><u>银屑病关节炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于对一种甲氨蝶呤或多种其他改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不足应答不佳或对其无法不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。</p><p style="text-align: left;"><u>强直性脊柱炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。</p>
处方药
国药准字HJ20181079
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
2017-03-10
2022-10-11
5mg（以托法替布计）
<p style="text-align: left;"><u>类风湿关节炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。</p><p style="text-align: left;"><u>银屑病关节炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于对一种甲氨蝶呤或多种其他改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不足应答不佳或对其无法不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。</p><p style="text-align: left;"><u>强直性脊柱炎</u></p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。</p><p style="text-indent: 2em; text-align: left;">使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。</p>
处方药
国药准字HJ20181080
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
2017-03-10
2022-10-11
500mg
<p>本品用于治疗下列疾病： </p><p>乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。 </p>
处方药
国药准字HJ20140648
Pfizer Italia S.R.L.
2007-01-16
2023-06-14
2.5g（C22H22N6O7S2 2.0g 与 C7H11N3O6S 0.5g）
<p> 1、复杂性腹腔内感染（cIAI）</p><p> 本品适用于联合甲硝唑治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体和铜绿假单胞菌。</p><p> 2、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）</p><p> 本品适用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。</p><p> 3、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。</p><p> 本适应症是基于头孢他啶单独用药的经验以及对头孢他啶/阿维巴坦的药代动力学-药效学关系的分析。具有丰富治疗感染性疾病经验的医生方可使用本品用于本适应症的治疗。</p><p> 为了减少耐药细菌的出现并维持本品及其他抗菌药物的有效性，本品仅适用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌所致的感染。应当依据新的培养和药敏结果选择或调整药物。在缺乏此类数据的情况下，当地流行病学和耐药性分析可能有助于经验性选择治疗。</p>
处方药
H20190038
ACS Dobfar S.P.A.
2019-05-21
2022-09-29
200mg(40ml)/瓶
<p>恶性胸膜间皮瘤（MPM）</p><p>本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。</p><p>该适应症是基于CheckMate 743 临床研究中非上皮样型恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益（见【临床试验】）。</p>
处方药
国药准字SJ20210020
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Co.
2021-06-08
2022-09-20
50mg(10ml)/瓶
<p>恶性胸膜间皮瘤（MPM）</p><p>本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。</p><p>该适应症是基于CheckMate 743 临床研究中非上皮样型恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益（见【临床试验】）。</p>
处方药
国药准字SJ20210019
Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Co.
2021-06-08
2022-09-20
20ml:50mg
<p>本品适用于：</p><p>1.支气管镜检查中的镇静</p><p>2.消化道内镜检查中的镇静</p><p>3. 全身麻醉诱导</p>
处方药
国药准字H20200013
辽宁海思科制药有限公司
2020-12-11
2022-09-16
50ml： 氟康唑 0.1g 与氯化钠 0.45g
<p> 依据本品临床试验结果，本品适用于以下真菌感染：</p><p> 1、成人</p><p> 1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染</p><p> 隐球菌性脑膜炎；</p><p> 球孢子菌病；</p><p> 侵袭性念珠菌病；</p><p> 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；</p><p> 口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）。</p><p> 2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染：</p><p> 复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；</p><p> 复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；</p><p> 中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。</p><p> 2、0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年</p><p> 本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；</p><p> 本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。</p><p> 本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。</p><p> 使用说明：</p><p> 本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应对抗感染治疗作出相应调整。</p><p> 应参考官方指南合理使用抗真菌药物。</p><p> 头癣：现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。</p><p> 隐球菌病：有关氟康唑用于其他部位隐球菌病（例如肺部和皮肤隐球菌病）治疗疗效的证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。</p><p> 地方性深部真菌病：氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病（例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病）的疗效证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。</p>
处方药
H20181195
FAREVA AMBOISE
2013-08-01
2022-09-15
100ml： 氟康唑 0.2g 与氯化钠 0.9g
<p> 依据本品临床试验结果，本品适用于以下真菌感染：</p><p> 1、成人</p><p> 1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染</p><p> 隐球菌性脑膜炎；</p><p> 球孢子菌病；</p><p> 侵袭性念珠菌病；</p><p> 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；</p><p> 口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）。</p><p> 2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染：</p><p> 复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；</p><p> 复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；</p><p> 中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。</p><p> 2、0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年</p><p> 本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；</p><p> 本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。</p><p> 本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。</p><p> 使用说明：</p><p> 本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应对抗感染治疗作出相应调整。</p><p> 应参考官方指南合理使用抗真菌药物。</p><p> 头癣：现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。</p><p> 隐球菌病：有关氟康唑用于其他部位隐球菌病（例如肺部和皮肤隐球菌病）治疗疗效的证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。</p><p> 地方性深部真菌病：氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病（例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病）的疗效证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。</p>
处方药
H20181194
FAREVA AMBOISE
2007-01-16
2022-09-15