受理号
药品名称
注册分类
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态日期
新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
左西孟旦注射液
化药5.1
进口再注册
2025-03-13
Orion Corporation;Orion Corporation;Chinese Medicines (Guangzhou) Ltd;
注射用维替索妥尤单抗
治疗用生物制品3.1
进口
2025-03-13
Seagen Inc.;Baxter Oncology GmbH ;Zai Lab(Shanghai) Co., Ltd;
上市
SAR441566
化药1
进口
2025-03-13
Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi（China）Investment Co.,Ltd.;
LY3549492片
化药1
进口
2025-03-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
LY3549492片
化药1
进口
2025-03-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
LY3549492片
化药1
进口
2025-03-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
LY3549492片
化药1
进口
2025-03-13
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
盐酸麻黄碱
化药化药
一次性进口
2025-03-13
United States Pharmacopeial Convention;United States Pharmacopeial Convention;赤峰艾克制药科技股份有限公司;
盐酸麻黄碱
化药化药
一次性进口
2025-03-13
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare(EDQM);European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare(EDQM);赤峰艾克制药科技股份有限公司;