受理号
药品名称
注册分类
申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态日期
新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
拉那利尤单抗注射液
治疗用生物制品3.1
进口再注册
2025-06-21
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.;
再注册
AMG 133
治疗用生物制品1
进口
2025-06-21
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;
临床
AMG 133
治疗用生物制品1
进口
2025-06-21
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;
临床
AMG 133
治疗用生物制品1
进口
2025-06-21
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;
临床
AMG 133
治疗用生物制品1
进口
2025-06-21
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;
临床
AMG 133
治疗用生物制品1
进口
2025-06-21
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;
临床
AMG 133
治疗用生物制品1
进口
2025-06-21
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO., Ltd.;
临床
AZD8205
治疗用生物制品1
进口
2025-06-21
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
临床
ALPN-303注射液
治疗用生物制品1
补充申请
2025-06-21
Alpine Immune Sciences，Inc.;Vetter Development Services USA Inc. ;
补充申请