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注册证编号
管理类别
申请内容
审评结论
批件发布日期
远端通路导管
南京友德邦医疗科技有限公司
国械注准20223031489
第三类
申请变更
-
2025-02-24
一次性使用血液灌流器
重庆希尔康血液净化器材研发有限公司
国械注准20173103125
第三类
申请变更
-
2025-02-24
一次性使用无菌注射器 带针
广州花山医用塑料厂
国械注准20163142447
第三类
申请变更
-
2025-02-24
移动式C形臂X射线机
江苏一影医疗设备有限公司
国械注准20243061884
第三类
申请变更
-
2025-02-24
全自动医用PCR分析系统
重庆京因生物科技有限责任公司
国械注准20173221351
第三类
申请变更
-
2025-02-24
骨科手术导航定位系统
北京天智航医疗科技股份有限公司
国械注准20253010349
第三类
申请变更
-
2025-02-24
疝修补补片
天津百和至远医疗技术有限公司
国械注准20253130420
第三类
首次注册
-
2025-02-24
全降解鼻窦药物支架系统
杭州维力医疗器械有限公司
国械注准20253130400
第三类
首次注册
-
2025-02-24
血管缝合器系统
北京泺绎医疗科技有限公司
国械注准20253020405
第三类
首次注册
-
2025-02-24
接触镜生理盐水冲洗液
康视科润(北京)医疗科技有限公司
国械注准20253160404
第三类
首次注册
-
2025-02-24
一次性使用静脉输液针
广东华创安全医疗器械有限公司
国械注准20253140427
第三类
首次注册
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2025-02-24
一次性使用无菌注射针
常州市科灵美医疗科技有限公司
国械注准20253140413
第三类
首次注册
-
2025-02-24
可切削基台柱及螺钉
上海创适际医疗科技有限公司
国械注准20253170406
第三类
首次注册
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2025-02-24
软性亲水接触镜
上海蒂螺医疗器械股份有限公司
国械注准20253160419
第三类
首次注册
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2025-02-24
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京万泰生物药业股份有限公司
国械注准20233400645
第三类
登记事项变更
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2025-02-24
人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京泛生子基因科技有限公司
国械注准20233401382
第三类
登记事项变更
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2025-02-24
人MTHFR基因多态性检测试剂盒 (荧光PCR法)
武汉凯德维斯生物技术有限公司
国械注准20223401370
第三类
登记事项变更
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2025-02-24
高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
国械注准20163401443
第三类
延续注册
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2025-02-24
缓冲输卵管液培养液
库柏外科手术公司
国械注进20193181955
第三类
申请变更
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2025-02-24
植入式心脏起搏器
Biotronik SE & Co. KG
国械注进20213120023
第三类
延续注册
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2025-02-24
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