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受理号
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注册证编号
管理类别
申请内容
审评结论
批件发布日期
口腔可吸收创口材料
山东隽秀生物科技股份有限公司
国械注准20243172066
第三类
申请变更
-
2025-01-17
主动脉覆膜支架
北京裕恒佳科技有限公司
国械注准20183131694
第三类
申请变更
-
2025-01-17
旋磨介入治疗仪
上海微创旋律医疗科技有限公司
国械注准20243012607
第三类
申请变更
-
2025-01-17
多项毒品联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
万华普曼生物工程有限公司
国械注准20223400541
第三类
登记事项变更
-
2025-01-17
副流感病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广东和信健康科技有限公司
国械注准20183400585
第三类
登记事项变更
-
2025-01-17
骨桥植入体
MED-EL Medical Electronics GmbH
国械注进20163120594
第三类
申请变更
-
2025-01-17
烤瓷合金
The Argen Corporation
国械注进20172171075
第二类
申请变更
-
2025-01-17
注射用修饰透明质酸钠凝胶
YooYoung Pharmaceutical Co. Ltd.
国械注进20233130573
第三类
申请变更
-
2025-01-17
刺激记录电极
Alpha Omega Engineering Ltd.
国械注进20183070249
第三类
申请变更
-
2025-01-17
骨密度分析系统
Mindways Software,Inc.
国械注进20172211958
第二类
申请变更
-
2025-01-17
齿科陶瓷粘接前处理剂
サンメディカル株式会社
国械注进20152172739
第二类
延续注册
-
2025-01-17
培养油
LifeGlobal Group, LLC
国械注进20153183066
第三类
延续注册
-
2025-01-17
全自动生化分析仪
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20202220534
第二类
延续注册
-
2025-01-17
尿液分析试纸条(干化学法)
ARKRAY Factory,Inc.
国械注进20232400500
第二类
登记事项变更
-
2025-01-17
血小板抗体检测试剂盒(Capture法)
Immucor, Inc.
国械注进20163401790
第三类
登记事项变更
-
2025-01-17
血型检测质控品
Immucor, Inc.
国械注进20163401509
第三类
登记事项变更
-
2025-01-17
血小板聚集功能(胶原蛋白)检测试剂盒(比浊法)
HYPHEN BioMed
国械注进20212400130
第二类
延续注册
-
2025-01-17
乙型肝炎病毒表面抗体质控品
Abbott Ireland Diagnostics Division
国械注进20163404042
第三类
延续注册
-
2025-01-17
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott GmbH. & Co. KG.
国械注进20163402553
第三类
延续注册
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2025-01-17
旋转式Y形连接器
北京迪玛克医药科技有限公司
国械注准20163031155
第三类
申请变更
-
2025-01-17
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