6项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）
江苏三联生物工程股份有限公司
国械注准20153400232
第三类
许可事项变更
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2024-12-09
人肿瘤多基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
苏州吉因加生物医学工程有限公司
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首次注册
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2024-11-22
肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒（酶联免疫法）
Fujirebio Diagnostics AB
国械注进20162401403
第二类
延续注册
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2024-11-20
肿瘤相关抗原CA15-3测定试剂盒（酶联免疫法）
Fujirebio Diagnostics AB
国械注进20162401749
第二类
延续注册
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2024-11-20
微波肿瘤热疗仪
江苏诺万医疗设备有限公司
国械注准20193091535
第三类
许可事项变更
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2024-09-18
肿瘤标志物质控品
Roche Diagnostics GmbH
国械注进 20163404531
第三类
许可事项变更
批准变更
2024-09-11
肿瘤相关抗原242检测试剂盒（流式荧光发光法）
上海透景生命科技股份有限公司
国械注准20163400535
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-29
多肿瘤标志物（7种）检测试剂盒（流式荧光发光法）
上海透景生命科技股份有限公司
国械注准20163400541
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-29
α肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
国械注进20162401126
第二类
延续注册
批准进口
2024-08-27
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
国械注准20153401626
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-20
肿瘤相关抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
国械注准20153401596
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-08
肿瘤相关抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光法）
北京源德生物医学工程有限公司
国械注准20153401625
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-08
射频肿瘤消融系统
北京为尔福电子公司
国械注准20173014200
第三类
申请变更
批准变更
2024-08-07
肿瘤电场治疗仪
Novocure GmbH
国械注进20203090269
第三类
许可事项变更
批准变更
2024-08-02
肿瘤相关抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准20193400642
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-07-31
肿瘤相关抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准20193400643
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-07-31
肿瘤相关抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏州立禾生物医学工程有限公司
国械注准20193400641
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-07-31
射频肿瘤消融系统
北京为尔福电子公司
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第三类
许可事项变更
终止注册审查
2024-07-23
多模态肿瘤治疗系统
上海美杰医疗科技有限公司
国械注准20233010773
第三类
申请变更
批准变更
2024-07-16
肿瘤相关抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京惠中医疗器械有限公司
国械注准20143402212
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-07-12
