医疗资讯_医疗信息化_医疗新闻 - 戊戌数据

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【品种报告】奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
目前共有4家企业进行了奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂的上市申请，均暂未获得批准。
1天前
药明生物斩获五项亚太生物工艺卓越奖
药明生物宣布公司在"2025亚太生物工艺卓越奖"（ABEA）颁奖典礼上斩获五项大奖
- 上海药明生物技术有限公司
1天前
强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）在华上市
强生公司今日宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。
- 埃万妥单抗注射液
- 上海强生制药有限公司
2025-04-14
诺纳生物与Atossa Therapeutics合作研发针对乳腺癌的新一代抗体疗法
诺纳生物，今日宣布与Atossa Therapeutics达成一项研究合作。此次合作将利用诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice®抗体技术平台，研发针对乳腺癌的新一代候选药物。
- 诺纳生物（苏州）有限公司
- 单克隆抗体
- 乳腺癌
2025-04-11
合源生物纳基奥仑赛注射液成为全球首个获得临床默示许可治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的CAR-T产品
药品审评中心公示信息显示：合源生物纳基奥仑赛注射液的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可。
- 纳基奥仑赛注射液
- 合源生物科技（天津）有限公司
- 创新药
- 基因编辑
2025-04-11
中国首个血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批
信念医药集团与武田中国今日共同宣布，信玖凝®已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
- 信念医药科技（上海）有限公司
- 帕金森病
- 人凝血因子Ⅸ
2025-04-11
国内首仿！济民可信舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）获批上市
为国内4570万哮喘患者提供高效、安全的治疗新选择。
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液
- 江西济民可信药业有限公司
2025-04-11
【注册报告】2025年3月药品注册审评审批报告
2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1477个受理号，比去年同期增加37.8%。
2025-04-08
迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药联合用药治疗晚期实体瘤获 NMPA 批准开展临床试验
迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向 B7-H3 ADC 创新药（研发代号：7MW3711）获 NMPA 批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验。
- 深圳市迈威生物科技有限公司
- 创新药
- 重组蛋白
2025-04-07
【中药同名同方报告】桂枝茯苓胶囊
一家上市！
- 江苏康缘药业股份有限公司
- 桂枝茯苓胶囊
2025-04-02

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