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欣必松®（两性霉素B脂质体）首张处方落地
2025年2月18日，欣必松®（注射用两性霉素B脂质体）在西安交通大学第一附属医院开出全国首张处方，正式迈入临床应用新阶段，为广大侵袭性真菌病患者带来治疗新选择。2025-02-19 -
【品种报告】夫西地酸乳膏
夫西地酸乳膏主要用于葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，包括疱疮、疖、痈、甲沟炎、毛囊炎、寻常性痤疮等。2025-02-18 -
伊基奥仑赛注射液成功实现跨境供药，并成为中国香港卫生署首个正式受理新药上市许可申请的国产CAR-T产品
2025年2月14日，驯鹿生物宣布，中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。2025-02-17 -
全球首创，新一代"破伤风针"新替妥®获批上市
2025年2月11日，全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（中文通用名为"斯泰度塔单抗注射液"）的新药上市申请（NDA）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。2025-02-17 -
默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在华获批 为耐药菌感染治疗带来新选择
默沙东宣布，其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）已获得中国国家药品监督管理局批准2025-02-14 -
爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101中国1b期临床试验完成首例患者给药
爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的1b期临床试验完成首例患者给药。2025-02-13 -
重大突破！来恩生物Liocyx-M004获FDA批准进入国际多中心2期临床试验治疗肝癌
近日，来恩生物（Lion TCR）宣布其mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动国际多中心2期临床试验。2025-02-12 -
强生宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）在华获批一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。2025-02-11 -
强生宣布同类首创用于治疗复发或难治性多发性骨髓的双特异性抗体[1]拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）在华获批
强生公司今日宣布，旗下首个靶向GPRC5D[1]的双特异性抗体药物拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准2025-02-11 -
【注册报告】2025年1月药品注册审评审批报告
2025年1月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1742个受理号，比去年同期增加20.9%。2025-02-11
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