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【药品说明书】玛巴洛沙韦片
2021年4月,玛巴洛沙韦片在中国获批上市,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者。1天前
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科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
科济药业宣布公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者给药。2025-01-20
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Concept Medical宣布MAGICAL BTK IDE试验首位患者入组,PAD临床计划在美国启动
Concept Medical Inc.欣然宣布旗下“MAGICAL BTK”美国研究性器械豁免(IDE)关键性临床试验迎来首位患者成功入组。2025-01-18
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强势开局!KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请获国家药监局受理
再鼎医药今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请(NDA)。2025-01-17
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君实生物特瑞普利单抗在澳大利亚获批上市
君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请于近日获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准。2025-01-17
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英派药业塞纳帕利胶囊(派舒宁®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
南京英派药业有限公司欣然宣布自主研发的塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2025-01-17
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和黄医药宣布沃瑞沙® (赛沃替尼) 获得中国国家药监局常规批准用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌
和黄医药(中国)有限公司今日宣布沃瑞沙®用于治疗具有间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督管理局批准。2025-01-14
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济民可信注射用两性霉素B脂质体获批上市
济民可信集团宣布,旗下子公司江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》2025-01-14
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【品种报告】盐酸阿莫罗芬搽剂
乳膏剂主要用于由皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣;皮肤念珠菌病。而搽剂主要用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。2025-01-14
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强生宣布首个用于治疗FGFR基因变异局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的靶向药物[1]博珂® (厄达替尼片)在华获批
强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准2025-01-13
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