药用辅料数据库查询使用说明

药用辅料是药物制剂的组成部分，对药品的安全性、有效性和质量可控性发挥着至关重要的作用。药用辅料库糅合了CDE辅料数据库和FDA Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products数据库信息，主要为制剂研发人员提供已通过关联审评审批的药用辅料的基本信息，处方设计辅料用量指导，辅料相关标准、手册、指南，购买联系方式等。 方便制剂研究人员查询辅料相关信息，减少研发人员在信息查询所花费的时间。

药用辅料数据库检索框支持中文名称、英文名称查询，在条件检索框下，还可以按照辅料中文别名、英文别名及功能分类进行检索。数据库列表页还对辅料同一品种的CDE登记备案号进行了统计，已过审辅料厂商数量一目了然。

在辅料信息详情页当中，包括了辅料信息详情、标准和手册、美国FDA批准药品中该成分最大用量及日最大暴露量，CDE登记号、已过审经销商列表5个板块。辅料信息详情包括了辅料的物理化学性质、功能、来源等，对辅料的综合信息进行了简单介绍，为研发过程中辅料的应用环境等提供参考。

药用辅料数据库提供了辅料的标准和手册，后期还将持续增加和更新各国的辅料手册，并且提供下载，用户可直接下载保存，便于后期查询。

美国FDA批准药品中该成分最大用量及日最大暴露量的数据信息来源于FDA的Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products，数据内容包括了辅料可用于的剂型和给药途径，CAS号、每单元剂量最大用量，日最大暴露量，可作为药物制剂研发过程中的用量参考。

CDE登记号和已过审经销商列表，可以一目了然看到该品种所有已备案的厂商信息，部分提供了企业官网链接和公司联系方式，为用户提供采买支持。