产品标识基本信息
-
最小销售单元产品标识
06972253607043
-
医疗器械唯一标识编码体系名称
GS1
-
产品标识发布日期
2022-01-01
-
最小销售单元中使用单元的数量
1
-
使用单元产品标识
-
是否有本体直接标识
2022-01-01
产品基本信息
-
产品名称/通用名称
高压球囊导管套件
-
商品名称
D·Kaptain
-
规格型号
HPA75-40100B5
-
是否为包类/组套类产品
否
-
产品描述
高压球囊导管套件是由高压球囊扩张导管和导丝鞘套装两部分组成，该导丝鞘套装仅适用于本套件中的高压球囊扩张导管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
-
产品货号或编号
0110041
-
原分类编码
6877
-
器械类别
器械
-
分类编码
03-13-06
-
医疗器械注册人/备案人名称
鼎科医疗技术（苏州）有限公司
-
社会统一信用代码
91320594346302401E
-
注册证编号
国械注准20213030881
-
医疗器械注册人/备案人英文名称
DK Medical Technology Co., Ltd.
-
产品类别
耗材
-
磁共振（MR）安全相关信息
说明书或标签上面不包含MR安全性信息
-
医保编码
C10090300200000114410000054
-
是否标记为一次性使用
是
-
最大重复使用次数
-
是否为无菌包装
是
-
使用前是否需要进行灭菌
否
-
灭菌方式
-
其他信息的网址链接
www.dkmedtech.com
生产标识信息
-
生产标识是否包含批号
是
-
生产标识是否包含序列号
否
-
生产标识是否包含生产日期
是
-
生产标识是否包含失效日期
是
包装标识信息
-
包装产品标识
-
产品包装级别
-
级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
-
包装内含小一级包装产品标识
储存或操作信息
-
储存或操作条件
温度
-
值范围
0 - 30
-
计量单位
℃
-
特殊储存或操作条件
临床使用尺寸
|
临床使用尺寸类型
|
尺寸值
|
尺寸单位/备案人名称
|
|
球囊标称直径 |
4 |
mm |
