登记号
试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
首例入组
试验状态
状态日期
研发历程
盐酸阿罗洛尔片人体生物等效性试验
盐酸阿罗洛尔片
原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。
其他
北京华素制药股份有限公司
湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院)
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
评价 JKN2306 片在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的 I 期临床研究
JKN2306片
急性疼痛
I期
健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司
中日友好医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
屈螺酮炔雌醇片(II)在健康人群中的生物等效性试验
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
女性口服避孕。 中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本药物治疗痤疮。
其他
浙江爱生药业有限公司
首都医科大学附属北京潞河医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
司美格鲁肽注射液治疗成年肥胖患者的有效性和安全性研究
司美格鲁肽注射液
肥胖症
III期
重庆宸安生物制药有限公司
北京大学人民医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
注射用SKB445 治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性临床研究
注射用SKB445
晚期实体瘤
I期
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院)
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究
替米沙坦氨氯地平片
1.治疗原发性高血压。 2.替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同 成份剂量的本品治疗。 3.添加治疗:本品适用于 5mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
其他
山东济坤生物制药有限公司
岳阳市人民医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
枸橼酸莫沙必利片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
枸橼酸莫沙必利片
本品用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
其他
浙江东亚药业股份有限公司
河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)人体生物等效性研究
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
其他
山东朗诺制药有限公司
新郑华信民生医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
评估阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
阿奇霉素滴眼液
适用于由敏感细菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗: 化脓性细菌性结膜炎,适用于儿童(出生至17岁)和成人。
III期
浙江莎普爱思药业股份有限公司
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
单硝酸异山梨酯缓释片
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
其他
上海新亚药业闵行有限公司
深圳市宝安区松岗人民医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒人体生物等效性试验
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。
其他
天津恒翊药业有限公司
南华大学附属第二医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
非奈利酮片生物等效性试验
非奈利酮片
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
其他
江西泰吉立生物医药科技有限公司
杭州市红十字会医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
氨吡啶缓释片人体生物等效性试验
氨吡啶缓释片
本品用于改善多发性硬化合并步行障碍(EDSS评分4-7分)的成年患者的步行能力。
其他
石家庄四药有限公司
湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生物等效性试验
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
其他
四川汇宇制药股份有限公司
吉林大学第一医院
2025-01-20
进行中 (尚未招募)
HRS-1893治疗非梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的II期临床研究
HRS-1893片
心肌病
II期
山东盛迪医药有限公司
中国医学科学院阜外医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
比较注射用JMX-2006与诺雷得®的I期临床研究
注射用JMX-2006
前列腺癌
I期
南京恒生制药有限公司
树兰(杭州)医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的Ia/Ib期临床研究
GH56胶囊
MTAP缺失的晚期实体瘤
I期
勤浩医药(苏州)有限公司
中国医学科学院肿瘤医院
2025-01-20
进行中 (尚未招募)
SYH2059片安全性、耐受性、药代动力学特征的单次剂量递增的I期试验
SYH2059片 无
间质性肺疾病
I期
上海翊石医药科技有限公司
中日友好医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
一项在慢性原发性免疫性血小板减少症受试者中评价Mezagitamab皮下注射的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究
Mezagitamab注射剂 TAK-079
慢性原发性免疫性血小板减少症
III期
Takeda Development Center Americas, Inc.;武田亚太生物医药研发有限公司;Spera Pharma, Inc.
中国医学科学院血液学研究所
2025-01-21
进行中 (尚未招募)
依西美坦片人体生物等效性研究
依西美坦片
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
其他
上海安必生制药技术有限公司
蚌埠医学院第一附属医院
2025-01-21
进行中 (尚未招募)