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试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
首例入组
试验状态
状态日期
研发历程
间苯三酚口崩片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
间苯三酚口崩片
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛; 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛; 妇科痉挛性疼痛; 怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
其他
南京羚诺生物医药技术研究院有限公司
益阳市中心医院
2025-02-21
进行中 (尚未招募)
Y-4片食物影响1期临床试验
Y-4片
周围性神经病理性疼痛
I期
南京宁丹新药技术有限公司
首都医科大学附属北京天坛医院
2025-02-21
进行中 (尚未招募)
乌帕替尼在中国治疗溃疡性结肠炎的前瞻性观察研究
乌帕替尼缓释片
溃疡性结肠炎
IV期
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie S.r.l.
中山大学附属第一医院
2025-02-21
进行中 (尚未招募)
一项了解研究药物(称为 PF-07868489)在健康成人研究参与者和肺动脉高压患者中的耐受性和作用情况的研究
PF-07868489
肺动脉高压
其他
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC
广东省人民医院
2025-02-20
进行中 (尚未招募)
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
其他
上海现代制药股份有限公司
深圳市宝安区松岗人民医院
2025-02-20
进行中 (尚未招募)
罗沙司他胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
罗沙司他胶囊
适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者
其他
山西同达药业有限公司
河北以岭医院
2025-02-20
进行中 (尚未招募)
注射用HRS-8427在细菌性肺炎患者中的II期临床研究
注射用HRS-8427
医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎
II期
江苏恒瑞医药股份有限公司
中日友好医院
2025-02-20
进行中 (尚未招募)
奥美沙坦酯左氨氯地平片在健康人群中的生物等效性试验
奥美沙坦酯左氨氯地平片
拟用于高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,或单药联合使用的成人患者。
其他
北京福元医药股份有限公司
首都医科大学附属北京潞河医院
2025-02-19
进行中 (尚未招募)
黄体酮注射液生物等效性试验
黄体酮注射液
本品适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。
其他
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)
2025-02-21
进行中 (尚未招募)
评估HRS9531片每日一次在肥胖受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
HRS9531片
减重
II期
福建盛迪医药有限公司
南京大学医学院附属鼓楼医院
2025-02-19
进行中 (尚未招募)
溴夫定片人体生物等效性
溴夫定片 /
用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。
其他
安若维他药业泰州有限公司
AXIS Clinicals Limited
2025-02-21
进行中 (尚未招募)
溴夫定片人体生物等效性
溴夫定片 /
用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。
其他
安若维他药业泰州有限公司
AXIS Clinicals Limited
2025-02-20
进行中 (尚未招募)
布洛芬缓释胶囊在中国健康参与者中进行的空腹/餐后人体生物等效性试验
布洛芬缓释胶囊 无
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
其他
通化万通药业股份有限公司
山西省人民医院
2025-02-19
进行中 (尚未招募)
布洛芬混悬液(100 mL:2 g)健康人体生物等效性研究
布洛芬混悬液
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
其他
深圳澳美制药技术开发有限公司
甘肃省第二人民医院
2025-02-20
进行中 (尚未招募)
瑞格列奈片在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
瑞格列奈片
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
其他
重庆药友制药有限责任公司
成都中医药大学附属医院
2025-02-20
进行中 (尚未招募)
一项评估KPC000154片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
KPC000154片
非酒精性脂肪性肝炎
I期
昆药集团股份有限公司;昆药集团(珠海横琴)科技有限公司
北京大学第三医院
2025-02-19
进行中 (尚未招募)
一项在经治的ESCC受试者中评价I-DXd的III期研究
DS-7300a
晚期或转移性食管鳞癌
III期
Daiichi Sankyo, Inc.;第一三共(中国)投资有限公司;Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.
北京肿瘤医院
2025-02-19
进行中 (尚未招募)
评价ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学特征
ICP-488片
银屑病
III期
北京诺诚健华医药科技有限公司
中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所;复旦大学附属华山医院
2025-02-20
进行中 (尚未招募)
舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
舒芬太尼透皮贴剂
癌痛治疗
II期
宜昌人福药业有限责任公司
中山大学肿瘤防治中心
2025-02-21
进行中 (尚未招募)
评价RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性的多队列、开放、多中心Ⅰb期临床研究
RC148注射液
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
其他
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
中山大学肿瘤防治中心
2025-02-19
进行中 (尚未招募)
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