国械注准20173663185 一次性使用避光精密过滤输液器 带针

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  16971363736114
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2022-05-05
• 最小销售单元中使用单元的数量
  25
• 使用单元产品标识
  06971363736117
• 是否有本体直接标识
  2022-05-05

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  一次性使用避光精密过滤输液器 带针
• 商品名称
• 规格型号
  G01，配带输液针规格0.45mm
• 是否为包类/组套类产品
  否
• 产品描述
  本产品由瓶塞穿刺器保护套、塑料穿刺针或塑钢穿刺针、进气件、注射件（可选）、止水（可选）、管路、滴管、自动蓄液滴斗、避光罩、流量调节器、精密药液过滤膜（标称过滤孔径2μm、3μm、5μm）、锁定式外圆锥接头、自排气止水件（可选）和输液针（可选）组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。本产品避光范围为290nm～450nm，适用于光敏性药物维生素C注射液、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的输注，仅用于重力式输液。
• 产品货号或编号
• 原分类编码
• 器械类别
  器械
• 分类编码
  14-02-05
• 医疗器械注册人/备案人名称
  浙江康泰医疗器械有限公司
• 社会统一信用代码
  913310821479917696
• 注册证编号
  国械注准20173663185
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
• 是否标记为一次性使用
  是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  是
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  否
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
  26971363736111
• 产品包装级别
  箱
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
  8
• 包装内含小一级包装产品标识
  16971363736114

储存或操作信息

• 储存或操作条件
  阴凉干燥通风良好室内
• 值范围
  -
• 计量单位
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  1697136373611420220504022926813
• 公开的版本号
  1
• 版本的发布时间
  2022-05-05
• 版本的状态
  新增
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
• 联系人电话
• 联系人传真