湘械注准20172400012 糖化血红蛋白（HbAIc）测定试剂盒（高效液相色谱法）

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  MA.156.M0.100520.06T8STK5
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  MA码（IDcode）
• 产品标识发布日期
  2021-07-23
• 最小销售单元中使用单元的数量
  200
• 使用单元产品标识
  MA.156.M0.100520.86T8STK7
• 是否有本体直接标识
  2021-07-23

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  糖化血红蛋白（HbAIc）测定试剂盒（高效液相色谱法）
• 商品名称
• 规格型号
  试剂：200人份/盒 试用装
• 是否为包类/组套类产品
  是
• 产品描述
  本产品与湖南永和阳光生物科技股份有限公司的糖化血红蛋白分析仪（YH-31）配套使用，用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量，作辅助诊断用。
• 产品货号或编号
• 原分类编码
  /
• 器械类别
  体外诊断试剂
• 分类编码
  6840-252
• 医疗器械注册人/备案人名称
  湖南永和阳光生物科技股份有限公司
• 社会统一信用代码
  91430181785372647H
• 注册证编号
  湘械注准20172400012
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  安全
• 医保编码
• 是否标记为一次性使用
  否
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  否
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  是
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
• 值范围
  -
• 计量单位
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  56.M0.100520.06T8STK5202108060849210
• 公开的版本号
  1
• 版本的发布时间
  2021-07-23
• 版本的状态
  新增
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  rongbingz@yhyg.com
• 联系人电话
  13637317878
• 联系人传真