浙械注准20172401053 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06975431590755
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2023-03-24
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2023-03-24

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）
• 商品名称
• 规格型号
  R1：60ml*1 R2:20ml*1
• 是否为包类/组套类产品
  是
• 产品描述
  产品配置：1瓶60mlR1+1瓶20mlR2+一支3ml校准品（可选购）+说明书1份。本试剂用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
• 产品货号或编号
• 原分类编码
• 器械类别
  体外诊断试剂
• 分类编码
  6840-383
• 医疗器械注册人/备案人名称
  温州市维日康生物科技有限公司
• 社会统一信用代码
  91330304746330137P
• 注册证编号
  浙械注准20172401053
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
  CJ20101010090100473003
• 是否标记为一次性使用
  否
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  否
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  否
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  是

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
  温度
• 值范围
  2 - 8
• 计量单位
  ℃
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  06975431590755202303231059483
• 公开的版本号
  2
• 版本的发布时间
  2023-11-09
• 版本的状态
  更新
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  1255662396@qq.com
• 联系人电话
  18368766697
• 联系人传真