国械注准20213130992 脊柱后路内固定系统

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06936260827245
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2022-05-15
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2022-05-15

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  脊柱后路内固定系统
• 商品名称
• 规格型号
  SF310-01 D型椎体钉6.5*25
• 是否为包类/组套类产品
  否
• 产品描述
  脊柱后路内固定系统由椎体钉、连接棒、锁紧螺栓/折断式螺栓和横向连接装置组成，产品各组件由符合GB/T 13985标准的TC钛合金材料制造，表面可经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，非灭菌状态交付。适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。
• 产品货号或编号
• 原分类编码
• 器械类别
  器械
• 分类编码
  13-03-03
• 医疗器械注册人/备案人名称
  宁波华科润生物科技有限公司
• 社会统一信用代码
  9133020158396090XB
• 注册证编号
  国械注准20213130992
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  耗材
• 磁共振（MR）安全相关信息
  说明书或标签上面不包含MR安全性信息
• 医保编码
  C03260208901015037790000080
• 是否标记为一次性使用
  是
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  否
• 使用前是否需要进行灭菌
  是
• 灭菌方式
  湿热灭菌
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  是
• 生产标识是否包含序列号
  是
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  否

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
  湿度
• 值范围
  0 - 80
• 计量单位
  %RH
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  0693626082724520220512043312175
• 公开的版本号
  2
• 版本的发布时间
  2023-01-13
• 版本的状态
  更新
• 退市日期
  是

企业联系信息

• 联系人邮箱
  gf@hicren.com
• 联系人电话
  0574-63729797
• 联系人传真
  0574-63729786