国械注准20233070325 持续葡萄糖监测系统（部件名称：发射器）

产品标识基本信息

• 最小销售单元产品标识
  06971141200342
• 医疗器械唯一标识编码体系名称
  GS1
• 产品标识发布日期
  2023-03-20
• 最小销售单元中使用单元的数量
  1
• 使用单元产品标识
• 是否有本体直接标识
  2023-03-20

产品基本信息

• 产品名称/通用名称
  持续葡萄糖监测系统（部件名称：发射器）
• 商品名称
• 规格型号
  CT3A（发射器型号：CT-301D）
• 是否为包类/组套类产品
  否
• 产品描述
  持续葡萄糖监测系统由一次性葡萄糖传感器（探头）、发射器、软件和附件组成。软件包括持续葡萄糖数据监测移动应用程序(安卓APP;iOS APP)、医院血糖管理系统软件（Windows版;PDA版)。附件包括Type-C充电线、充电座、电源适配器（选配）。 一次性葡萄糖传感器(探头)需与发射器、接收端配合使用。
• 产品货号或编号
• 原分类编码
• 器械类别
  器械
• 分类编码
  07-04-03
• 医疗器械注册人/备案人名称
  浙江凯立特医疗器械有限公司
• 社会统一信用代码
  91330500558634897J
• 注册证编号
  国械注准20233070325
• 医疗器械注册人/备案人英文名称
• 产品类别
  设备
• 磁共振（MR）安全相关信息
  条件安全
• 医保编码
• 是否标记为一次性使用
  否
• 最大重复使用次数
• 是否为无菌包装
  否
• 使用前是否需要进行灭菌
  否
• 灭菌方式
• 其他信息的网址链接

生产标识信息

• 生产标识是否包含批号
  否
• 生产标识是否包含序列号
  是
• 生产标识是否包含生产日期
  是
• 生产标识是否包含失效日期
  否

包装标识信息

• 包装产品标识
• 产品包装级别
• 级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量
• 包装内含小一级包装产品标识

储存或操作信息

• 储存或操作条件
• 值范围
  -
• 计量单位
• 特殊储存或操作条件

临床使用尺寸

• 特殊尺寸说明

版本信息

• 主键编号
  0697114120034220230316092443101
• 公开的版本号
  1
• 版本的发布时间
  2023-03-20
• 版本的状态
  新增
• 退市日期
  否

企业联系信息

• 联系人邮箱
  liujifeng@poctechcorp.com
• 联系人电话
  0572-2167258
• 联系人传真