基本信息
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器械名称
频谱光波治疗房
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注册证/备案号
桂械注准20212090236
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管理类别
第二类
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公司名称
广西烯暖新材料科技有限公司
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公司地址
南宁市明秀东路179号明秀校区图书馆一楼场地
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生产地址
广东省深圳市龙岗区龙城工业园三号厂房三、四层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-03-09
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有效期至
2026-12-23
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型号规格
FGB-1000 FGB-1400
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结构及组成
频谱光波治疗房由大型木质箱体、石墨烯材料辐射器和控制器组成。
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适用范围
具有促进血液循环，改善血液流变性、促进新陈代谢、改善神经系统功能、提高机体免疫能力的作用。可用于下列疾病的辅助治疗：支气管炎、支气管哮喘、慢性胃炎、十二指肠溃疡、慢性肝炎、肠炎、便秘、腹泻、预防伤口感染、伤口愈合不良、慢性前列腺炎、软组织损伤、腰肌劳损、骨关节炎、颈椎病、湿疹、轻度烧伤、褥疮、冻疮、慢性盆腔炎、痛经、小儿肺炎、腮腺炎。
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产品储存条件及有效期
产品储存条件
1.环境温度范围：-20℃～55℃
2.相对湿度范围：不大于93%RH
3.大气压力范围：86kPa～106kPa
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业：烯旺新材料科技股份有限公司
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变更情况
同意该产品注册人住所由“南宁市青秀区五合大道13号广西中医药大学仙葫校区东北门附属用房一楼第1-2号铺面”变更为“南宁市明秀东路179号明秀校区图书馆一楼场地”。
医疗器械唯一标识
