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器械名称
可吸收再生氧化纤维素止血纤丝SURGICEL FIBRILLAR Absorbable Hemostat
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注册证/备案号
国械注进20223140435
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管理类别
第三类
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公司名称
爱惜康有限责任公司Ethicon, LLC
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公司地址
Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo Puerto Rico 00754 USA
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生产地址
Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo Puerto Rico 00754 USA
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代理公司
强生（上海）医疗器材有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-09-09
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有效期至
2027-09-08
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型号规格
C0831, C0832, C0833
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结构及组成
该产品是由再生纤维素的可控氧化而制备的一种无菌可吸收的多层纤维丝状织物，织物为白色，带有浅黄色的内衬，有轻微的焦糖味，经辐射灭菌，一次性使用。
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适用范围
在外科手术中结扎法或其他常规控制方法不适用或无效时，该产品协助用于控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2023-08-23 变更产品结构组成，详见附件。
