基本信息
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器械名称
医用加热雾化器
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注册证/备案号
桂械注准20232080147
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管理类别
第二类
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公司名称
代言人生物医药(广西)有限公司
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公司地址
广西桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼五楼506B
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生产地址
广西资源县中峰工业园园中园B地块3号厂房(受托生产地址)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-07-31
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有效期至
2028-07-30
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型号规格
HKA10BK、HKA10SI、HKA11WH、HKA11BK、HKA11GN、HKA11BU、HKA12BN、HKA12YE、HKA12WH、HKA12PK、HKA12VT、HKA13BK、HKA13BN、HKA14YE、HKA14BU、HKB10BK、HKB10BU、HKB10YE、HKB10GN、HKB11YE、HKB11GN、HKB11BK、HKB13GN、HKB13BU、HKC10GN、HKC10VT、HKC10BU、HKC10SI、HKC10WH、HKC11WH、HKC11GN、HKC11YE
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结构及组成
由液仓、导丝、主机、防尘盖组成。其中主机含有电源装置、控制装置。
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适用范围
用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入。
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产品储存条件及有效期
三年
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识