定制式活动义齿

基本信息

器械名称

定制式活动义齿
注册证/备案号

冀械注准20252170086
管理类别

第二类
公司名称

美牙美（廊坊）医疗器械有限公司
公司地址

河北省廊坊市经济技术开发区全兴路西侧联东U谷-廊坊国际企业港（D区）6#-5F-B2
生产地址

河北省廊坊市经济技术开发区全兴路西侧联东U谷-廊坊国际企业港（D区）6#-5F-B2
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

河北省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-03-13
有效期至

2030-03-12
型号规格

树脂基托总义齿、铸造基托(钴铬合金、纯钛)总义齿、铸造基托(钴铬合金、纯钛)局部义齿
结构及组成

树脂基托总义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。铸造基托(钴铬合金、纯钛)总义齿：由齿科金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。铸造基托(钴铬合金、纯钛)局部义齿：由齿科金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。
适用范围

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况