丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
基本信息
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器械名称丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证/备案号国械注准20253400497
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管理类别第三类
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公司名称郑州安图生物工程股份有限公司
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公司地址郑州经济技术开发区经北一路87号
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生产地址郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-06
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有效期至2030-03-05
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型号规格48测试/盒、24测试/盒（A）、48测试/盒（A）、96测试/盒（A）、24测试/盒（S）、48测试/盒（S）、96测试/盒（S）。
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结构及组成PCR反应液1、PCR反应液2、内标、蛋白酶K、校准品、条码卡。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）RNA。
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产品储存条件及有效期2℃～8℃储存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况