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器械名称
手术动力系统
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注册证/备案号
苏械注准20242011110
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管理类别
第二类
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公司名称
邦士医疗科技股份有限公司
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公司地址
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角）
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生产地址
泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）, 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-05-29
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有效期至
2029-05-16
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型号规格
RIC22，RIC21，RIC12，RIC02，RIC01
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结构及组成
由主机（含电源线）、高速手柄、刨削手柄、夹头、磨钻头、刨削刀 、脚踏开关、和辅助附件（灭菌器械盒、冷却/冲洗管路、清洁润滑剂）和嵌入式软件组件（发布版本V1.0）组成。
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适用范围
适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20242011110”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2024-05-29注册人名称变更 由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司”
