基本信息
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器械名称
多功能间歇经口营养管
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注册证/备案号
豫械注准20232140274
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管理类别
第二类
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公司名称
河南米瑞科医疗科技有限公司
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公司地址
郑州市惠济区南阳路170号三江大厦五层512、536号
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生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
河南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-04-13
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有效期至
2028-04-12
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型号规格
型号：I型、II型，规格：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22
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结构及组成
I型由导管、导丝（若有）、固定夹（若有）、单向阀（若有）组成；其中导管由接头、管体（聚氨酯材料制成）、食道标线、亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）组成；导丝由导丝接头和导丝组成。II型由导管、导丝（若有）、固定夹（若有）、单向阀（若有）组成；其中导管由接头、管体（聚氨酯材料制成）、食道标线、胃内标线、亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）组成；导丝由导丝接头和导丝组成。
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适用范围
本产品适用于经口向食道、胃输送液体营养。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：914107287736707862； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》（2024年 第38号）有关要求，于2024年8月16日完成相关信息标注工作。
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变更情况
医疗器械唯一标识
