多肿瘤标志物（7种）检测试剂盒（流式荧光发光法）

基本信息

器械名称

多肿瘤标志物（7种）检测试剂盒（流式荧光发光法）
注册证/备案号

沪械注准20242400407
管理类别

第二类
公司名称

上海万子健生物科技有限公司
公司地址

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层
生产地址

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

上海市药品监督管理局
批准/备案日期

2024-11-26
有效期至

2029-11-25
型号规格

见附页
结构及组成

见附页
适用范围

本产品用于体外定量检测人体血清中癌胚抗原（CEA），神经元特异性烯醇化酶（NSE），糖类抗原125（CA125），细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1），胃泌素释放肽前体（proGRP），糖类抗原19-9（CA19-9），糖类抗原72-4（CA72-4）的含量。主要用于对肺癌、消化道恶性肿瘤、卵巢癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期12个月。
附件

无
备注
变更情况