全自动微流控干式生化分析仪

基本信息

器械名称

全自动微流控干式生化分析仪
注册证/备案号

川械注准20242220375
管理类别

第二类
公司名称

成都斯马特科技股份有限公司
公司地址

成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
生产地址

成都高新区合作路333号1栋1层1号306-316、2栋1层1号四楼南区
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

四川省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-12-30
有效期至

2029-12-29
型号规格

SD3、SD3-E、SD3-S
结构及组成

产品由整机外壳、机芯组件（包括恒温控温组件、二维码扫描采集组件、光路组件）、打印机组件、显示组件（LCD电容显示屏、触摸板）、操作软件（发布版本:V1）、电源线组成。
适用范围

产品基于光电比色、透射比浊和吸收光谱原理，与配套的检测试剂盘共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血浆、血清样本中的被分析物进行定量检测。包括临床生化检测、凝血功能监测、免疫学检验项目。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注
变更情况