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器械名称
药粉吸入器 Monodose Dry Powder Inhaler -Type "RS01"
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注册证/备案号
国械备20161287号
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管理类别
第一类
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公司名称
Plastiape S.p.A.
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公司地址
意大利Via I° Maggio 8, 23875 Osnago (LC)
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生产地址
意大利Via I° Maggio 8, 23875 Osnago (LC)
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代理公司
天津青松华药医药有限公司
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代理公司地址
天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2016-08-18
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有效期至
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型号规格
RS01
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结构及组成
由防尘帽、吸嘴、刺针及其按钮、胶囊仓、底座组成。采用不锈钢和高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。无剂量控制功能。
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适用范围
与3号胶囊配合使用，通过患者吸气形成的负压，经口腔吸入药物。用于经口腔给药。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“普拉斯提爱泼有限公司”；代理人注册地址由“天津自贸区（空港经济区）领航路16号”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号”变更时间2020年09月01日
