基本信息
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器械名称
医用透明质酸钠敷贴
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注册证/备案号
桂械注准20242140404
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管理类别
第二类
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公司名称
广西润初生物药业有限公司
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公司地址
南宁市国凯大道东16号办公楼一楼105
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生产地址
广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-12-06
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有效期至
2029-12-05
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型号规格
椭圆形:21.1cm×22.5cm、19.4cm×5.5cm、8.7cm×4.5cm、8.6cm×4.5cm;方形:21.1cm×9.8cm; 圆形:Ø18cm;T形:19.5cm×21.5cm、异形:18.7cm×7.9cm、28cm×8.9cm、8.4cm×5.3cm
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结构及组成
本品由透明质酸钠溶液和无纺布、包装袋组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。无纺布由纤维素纤维和涤纶纤维组成,包装袋的材料为铝箔袋。
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适用范围
适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。产品经辐照灭菌,无菌提供。一次性使用。
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产品储存条件及有效期
避免阳光直晒,在室温环境下贮存。
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业:广州岳铧医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101MA9XX4UX5C
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变更情况
医疗器械唯一标识