一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器
基本信息
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器械名称一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器
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注册证/备案号国械注准20233141659
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管理类别第三类
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公司名称浙江康德莱医疗器械股份有限公司
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公司地址浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
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生产地址浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2023-11-09
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有效期至2028-11-08
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型号规格见附页。
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结构及组成产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成，其中注射针根据结构型式选择带或不带。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围本产品适用于抽吸疫苗后立即对人体进行注射，具有自毁性能，可防止重复使用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况