-
器械名称
体外冲击波治疗仪
-
注册证/备案号
粤械注准20232090634
-
管理类别
第二类
-
公司名称
广东德匠医疗用品有限公司
-
公司地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B五层
-
生产地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B五层515、516室
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
广东省药品监督管理局
-
批准/备案日期
2023-04-21
-
有效期至
2028-04-20
-
型号规格
SKW 3M、SKW 3S、SKW 3H、SKW 3T、SKW 3A、SKW 3B、SKW 3C、SKW 3D、SKW 3E、SKW 3F、SKW 3G、SKW 3I、SKW 3J、SKW 3K、SKW 3L、SKW 3N、SKW 3P、SKW 3Q、SKW 3R、SKW 3U
-
结构及组成
由主机，治疗手柄（02B、02S、02C），治疗头（6mm、10mm、15mm、15mm加长、15mm聚焦、20mm、30mm、36mm）组成
-
适用范围
适用于活化肌肉和结缔组织，用于肌筋膜激痛点、肩周炎、肱骨上髁炎的辅助治疗。
-
产品储存条件及有效期
无
-
附件
产品技术要求
-
备注
本文件与“粤械注准20232090634”注册证共同使用。
-
变更情况
2024-09-09: 1、型号、规格由“SKW 3M、SKW 3S、SKW 3H、SKW 3T”变更为“SKW 3M、SKW 3S、SKW 3H、SKW 3T、SKW 3A、SKW 3B、SKW 3C、SKW 3D、SKW 3E、SKW 3F、SKW 3G、SKW 3I、SKW 3J、SKW 3K、SKW 3L、SKW 3N、SKW 3P、SKW 3Q、SKW 3R、SKW 3U”;
2、结构及组成由“由主机，治疗手柄（02B、02S、02C），治疗头（6mm、10mm、15mm、15mm加长、15mm聚焦、36mm）组成。”变更为“由主机，治疗手柄（02B、02S、02C），治疗头（6mm、10mm、15mm、15mm加长、15mm聚焦、20mm、30mm、36mm）组成”;
3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。
