基本信息
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器械名称
细菌基因组DNA提取试剂盒(离心柱型)
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注册证/备案号
苏苏械备20152017号
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管理类别
第一类
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公司名称
苏州达麦迪生物医学科技有限公司
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公司地址
江苏省苏州市高新区锦峰路8号1号楼501-503室
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生产地址
江苏省苏州市高新区锦峰路8号1号楼501-503室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
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批准/备案日期
2015-02-11
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有效期至
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型号规格
50次/盒、250次/盒
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结构及组成
裂解液(Buffer TS ):4M盐酸胍、1% CTAB。结合液(Buffer DS):3M乙酸钾去蛋白液(Buffer MS):6M盐酸胍和 20%异丙醇。洗涤液(Buffer DWS):0.5 乙酸钾。洗脱液(Buffer ES):0.1M Tris和0.05M EDTA。溶菌酶:50mM溶菌酶蛋白酶:20mg/mL 蛋白酶KRNA酶:50mg/mL RNA酶DNA吸附柱、收集管等。
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适用范围
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识