乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
基本信息
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器械名称乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证/备案号国械注准20253400588
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管理类别第三类
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公司名称西安博睿康宁生物医学中心有限公司
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公司地址陕西省西咸新区秦汉新城周陵街办新庄村长信工业园17幢
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生产地址陕西省西咸新区秦汉新城周陵街办新庄村长信工业园17幢
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-21
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有效期至2030-03-20
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型号规格32人份/盒
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结构及组成本产品由HBV主反应液、DNA聚合酶、定量参考品A、定量参考品B、定量参考品C、定量参考品D、HBV强阳性质控品、HBV临界阳性质控品和HBV阴性质控品组成。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA。
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产品储存条件及有效期-20±5℃条件保存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况