基本信息
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器械名称
实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3G IVD
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注册证/备案号
国械注进20233220045
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管理类别
第三类
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公司名称
德国耶拿分析仪器股份公司Analytik Jena AG
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公司地址
Konrad-Zuse- Straße 1, D-07745 Jena
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生产地址
Biometra GmbH Rudolf-Wissell-Strasse 30 Göttingen 37079 Germany
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代理公司
耶拿分析仪器（上海）有限公司
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代理公司地址
上海市徐汇区钦州北路1122号91号楼10层B座
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-02-10
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有效期至
2028-02-09
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型号规格
qTOWER3G IVD
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结构及组成
本产品由温控模块、控制模块、光电模块、传动模块、电源模块和软件（发布版本号：4.0）组成。
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适用范围
本产品基于实时荧光聚合酶链式反应（PCR）检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA和 RNA）进行定性或定量检测，包括病原体检测。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
