数字化医用X射线摄影系统
基本信息
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器械名称数字化医用X射线摄影系统
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注册证/备案号鲁械注准20232060914
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管理类别第二类
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公司名称山东新华医疗器械股份有限公司
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公司地址山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
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生产地址淄博高新区齐祥路3588号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位山东省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-09-27
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有效期至2028-09-26
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型号规格DR200A、DR200B。
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结构及组成产品由高压发生器、X 射线管组件、平板探测器、摄影床、胸片立柱、限束器、数字图像系统组成。
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适用范围用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况