一次性定量注射笔
基本信息
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器械名称一次性定量注射笔
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注册证/备案号甘械注准20202140001
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管理类别第二类
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公司名称甘肃成纪生物药业有限公司
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公司地址天水市麦积区廿里铺工业示范区
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生产地址天水市麦积区廿里铺工业示范区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位甘肃省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-01-26
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有效期至2030-01-25
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型号规格Ⅰ型、Ⅱ型
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结构及组成一次性定量注射笔由笔帽、笔芯架、调节机构组成，其主要部件由医用塑料所制成。适用于标准3.0mL卡式瓶（笔芯）盛装的药物的注射，不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。
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适用范围一次性定量注射笔用于以卡式瓶（笔芯）形式盛装的药物的注射，在遵从医嘱的前提下，可辅助患者自行注射，不包括含药卡式瓶（笔芯）和针头。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况