一次性使用心电电极

基本信息

器械名称

一次性使用心电电极
注册证/备案号

粤械注准20212070647
管理类别

第二类
公司名称

深圳旭宏医疗科技有限公司
公司地址

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山新东路1号清华信息港A座10楼
生产地址

广东省深圳市南山区高新技术产业园北区清华信息港研发楼A座10层
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-05-05
有效期至

2026-05-04
型号规格

MCDD-Patch01
结构及组成

由背衬、导电颗粒、印刷电路、导电膏和主机双面胶组成。
适用范围

与本公司生产的动态心电记录仪配合使用，用于心电信号测量和监测。
产品储存条件及有效期

无
附件

无
备注

本文件与“粤械注准20212070647”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。
变更情况

2021-07-28: 1、注册人住所由“深圳市福田区福田街道岗厦社区彩田路3069号星河世纪A栋1308”变更为“深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山新东路1号清华信息港A座10楼”。