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器械名称
超声药物透入治疗仪
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注册证/备案号
苏械注准20222091805
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管理类别
第二类
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公司名称
南京鼎世医疗器械有限公司
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公司地址
南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层
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生产地址
南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-11-19
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有效期至
2027-09-29
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型号规格
DS-UCMFMA、DS-UCMFMAP、DS-UCMFMB、DS-UCMFMBP、DS-UCMFMC、DS-UCMFMCP
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结构及组成
超声药物透入治疗仪由主机、软件（发布版本1）、超声治疗头、导线及配件组成。其中配件是有医疗器械备案凭证或者注册证的电极、超声治疗固定贴。
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适用范围
本产品适用于药物透入治疗，同时具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、兴奋神经肌肉的物理治疗作用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20222091805”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2024-11-19生产地址变更 由“南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，莱特大楼401室”变更为“南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区”
