MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
基本信息
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器械名称MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证/备案号国械注准20253400495
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管理类别第三类
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公司名称美康生物科技股份有限公司
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公司地址宁波市鄞州区启明南路299号
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生产地址宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-06
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有效期至2030-03-05
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型号规格24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
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结构及组成反应液、野生型质控品、杂合型质控品、突变型质控品、空白对照。（具体内容详见说明书）
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适用范围本试剂盒适用于定性检测人静脉全血样本DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677C>T位点。
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产品储存条件及有效期-20±5℃条件下避光保存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况