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器械名称
一次性使用末梢采血管 Minivette POCT
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注册证/备案号
国械备20210045号
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管理类别
第一类
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公司名称
德国莎斯特两合公司 SARSTEDT AG & Co. KG
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公司地址
Sarstedtstraße 1，51588 Nümbrecht, Germany
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生产地址
Winterborner Straße，D-51588 Nümbrecht-Winterborn
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代理公司
北京凯思玛咨询服务有限公司
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代理公司地址
北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-01-20
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有效期至
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型号规格
17.2111.010、17.2111.020、17.2111.050、17.2111.100、17.2111.200、17.2111.510、17.2111.520
17.2111.019、17.2111.029、17.2111.059、17.2111.109、17.2111.209、17.2111.519、17.2111.529
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658713216240.docx)
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结构及组成
由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供。
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适用范围
用于人体末梢血的采集。
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产品储存条件及有效期
/
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附件
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备注
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变更情况
代理人注册地址由“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更时间2021年12月15日；型号或规格由“17.2111.010、17.2111.020、17.2111.050、17.2111.100、17.2111.200、17.2111.510、17.2111.520”变更为“17.2111.010、17.2111.020、17.2111.050、17.2111.100、17.2111.200、17.2111.510、17.2111.520
17.2111.019、17.2111.029、17.2111.059、17.2111.109、17.2111.209、17.2111.519、17.2111.529
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658713216240.docx)”变更时间2022年08月19日；代理人住所由“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年03月22日
