无创心血管检测仪
基本信息
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器械名称无创心血管检测仪
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注册证/备案号辽械注准20222070052
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管理类别第二类
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公司名称沈阳恒德医疗器械研发有限公司
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公司地址辽宁省沈阳市浑南区南屏东路38号-1
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生产地址辽宁省沈阳市浑南区南屏东路38号-2 2层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位辽宁省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-07-15
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有效期至2027-07-14
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型号规格NIVI-2000
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结构及组成由主机、压力脉波传感器、心音传感器、心电导联线﹑手臂袖带、大腿袖带和软件组件组成。主机包含电源、控制电路、触摸显示屏及按键。软件组件版本号V.NV2.1。
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适用范围通过检测人体的心电、心音、肱动脉脉搏波、颈动脉脉搏波和股动脉脉搏波，计算出颈-股动脉脉搏波传导速度和冠状动脉顺应性、血流阻力、血流量的指数，评估冠状动脉狭窄的患病风险，用于早期筛查。
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产品储存条件及有效期无
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附件
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备注
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变更情况