人解脲脲原体核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）
基本信息
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器械名称人解脲脲原体核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）
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注册证/备案号国械注准20253400605
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管理类别第三类
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公司名称杭州遂曾生物技术有限公司
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公司地址浙江省杭州市余杭区中泰街道仙桥路16号2幢1层101室、2幢2层201室、2幢3层302室
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生产地址杭州市余杭区中泰街道富泰路23号第1幢2-3楼、仙桥路16号2幢1层101室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-21
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有效期至2030-03-20
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型号规格24人份/盒
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结构及组成检测卡盒、UU磁珠、阳性对照品、阴性对照品。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围本试剂盒适用于定性检测人生殖泌尿道分泌物（男性尿道拭子或女性宫颈拭子）样本中人解脲脲原体DNA。
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产品储存条件及有效期2～8℃避光保存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况