人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）
基本信息
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器械名称人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡（微流控凝胶法）
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注册证/备案号国械注准20253400590
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管理类别第三类
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公司名称天津德祥生物技术股份有限公司
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公司地址天津经济技术开发区西区新业七街29号
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生产地址天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-21
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有效期至2030-03-20
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型号规格25片/盒，50片/盒，100片/盒，200片/盒，400片/盒，800片/盒。
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结构及组成葡聚糖凝胶，抗A、抗B、抗Rh(D)抗体，抗体稀释液。（具体内容详见说明书）
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适用范围本检测卡用于检测人ABO血型正、反定型和Rh(D)血型，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
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产品储存条件及有效期2～25℃保存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况