一次性使用子宫颈样本采集器

基本信息

器械名称

一次性使用子宫颈样本采集器
注册证/备案号

皖械注准20232180233
管理类别

第二类
公司名称

起源细胞技术（滁州）有限公司
公司地址

安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房
生产地址

安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

安徽省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-12-29
有效期至

2028-12-28
型号规格

型号：A、B、C、D、E、F、G；规格：QY-A-Y、QY-A-N、QY-B-Y、QY-B-N、QY-C-Y、QY-C-N、QY-D-Y、QY-D-N、QY-E-N、QY-F-N、QY-G-N
结构及组成

一次性使用子宫颈样本采集器由采集刷头、套管和采集杆组成，根据外形不同分为七种型号，共十一种规格。QY-A-Y、QY-A-N、QY-B-Y、QY-B-N、QY-C-Y、QY-C-N、QY-D-Y、QY-D-N 采集器的刷头采用聚乙烯注塑制成；QY-E-N、QY-F-N 采集器的刷头采用聚对苯二甲酸丁二酯和 304 不锈钢植毛制成；QY-G-N 采集器的刷头采用聚酰胺66植毛制成；采集器的采集杆采用聚丙烯注塑制成；套管是采用聚氯乙烯挤出制成。本品经辐照灭菌，应无菌。
适用范围

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况