高血压激素校准品
基本信息
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器械名称高血压激素校准品
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注册证/备案号浙械注准20252401011
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管理类别第二类
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公司名称浙江迪赛思诊断技术有限公司
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公司地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
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生产地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-01-06
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有效期至2030-01-05
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型号规格6瓶×1.5mL(冻干粉)
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结构及组成HM-校准品1、HM-校准品2、HM-校准品3、HM-校准品4、HM-校准品5、HM-校准品6。具体内容详见说明书。
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适用范围本产品与本公司生产的高血压激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于定量检测人血浆样本中高血压相关激素(血管紧张素I、血管紧张素 II、醛固酮、皮质醇、18-羟皮质醇和 18-羟皮质酮)的浓度时,建立定量校准曲线。
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产品储存条件及有效期2~8℃ 未开封保存,有效期3个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况