髋关节假体-股骨柄
基本信息
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器械名称髋关节假体-股骨柄
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注册证/备案号国械注准20213130658
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管理类别第三类
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公司名称天津正天医疗器械有限公司
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公司地址天津空港经济区经一路318号
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生产地址天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2021-09-02
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有效期至2026-09-01
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型号规格见产品型号规格附页
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结构及组成产品由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，产品采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为五年。
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适用范围与该企业同一系列其他组件配合使用，骨水泥固定，适用于髋关节置换手术。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况2021-11-12 “生产地址：天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址：天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。