体外诊断试剂半定量辅助判读系统
基本信息
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器械名称体外诊断试剂半定量辅助判读系统
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注册证/备案号滇械注准20192210032
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管理类别第二类
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公司名称检清（昆明）生物科技有限公司
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公司地址云南省昆明市高新区昌源北路1389号航空航天及IT科技园（原生物孵化器）大楼基地A幢第一楼103-100号
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生产地址云南省昆明市高新区昌源北路1389号航空航天及IT科技园（原生物孵化器）大楼基地A幢第二楼2-10和2-11
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位云南省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-10-23
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有效期至2029-06-02
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型号规格JQ-BDL-100
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结构及组成系统通过网络下载交付，由图片接口模块、图片识别模块、检测计算模块、结果查询模块、系统维护模块组成，软件版本为V1.0版。
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适用范围与适配的体外诊断试剂检测卡配套，提供人体样本的半定量辅助检测，不包括自动诊断功能。
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产品储存条件及有效期无
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附件产品技术要求
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备注-
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变更情况-