人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）
基本信息
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器械名称人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）
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注册证/备案号国械注准20253400496
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管理类别第三类
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公司名称艾康生物技术（杭州）有限公司
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公司地址杭州市西湖区振中路210号
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生产地址杭州市西湖区振中路210号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-06
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有效期至2030-03-05
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型号规格见附页
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结构及组成本产品由试纸板和缓冲液组成。（具体信息详见产品说明书）
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适用范围本试剂用于定性检测人血清、血浆或全血样本中的人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体和乙型肝炎病毒表面抗原。
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产品储存条件及有效期本产品应储存于2℃～30℃，避光干燥处，有效期24个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况