一次性使用医用外科口罩
基本信息
-
器械名称一次性使用医用外科口罩
-
注册证/备案号鲁械注准20202140978
-
管理类别第二类
-
公司名称山东沂州中医医院有限公司
-
公司地址山东省临沂市兰山区左岸2012小区2号楼5031
-
生产地址山东省临沂市兰山区枣园镇琅琊庄社区永安路中段
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位山东省药品监督管理局
-
批准/备案日期2020-09-22
-
有效期至2025-09-21
-
型号规格平面耳挂式:17.5cm×9.5cm。
-
结构及组成产品为三层平面结构,由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为可弯折的聚丙烯材料,口罩带由涤纶线和氨纶线针织成。一次性使用,非无菌提供。
-
适用范围供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
-
产品储存条件及有效期
-
附件产品技术要求
-
备注
-
变更情况