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一次性使用医用外科口罩

基本信息

  • 器械名称
    一次性使用医用外科口罩
  • 注册证/备案号
    鲁械注准20202140978
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    山东沂州中医医院有限公司
  • 公司地址
    山东省临沂市兰山区左岸2012小区2号楼5031
  • 生产地址
    山东省临沂市兰山区枣园镇琅琊庄社区永安路中段
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    山东省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2020-09-22
  • 有效期至
    2025-09-21
  • 型号规格
    平面耳挂式:17.5cm×9.5cm。
  • 结构及组成
    产品为三层平面结构,由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为可弯折的聚丙烯材料,口罩带由涤纶线和氨纶线针织成。一次性使用,非无菌提供。
  • 适用范围
    供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
  • 变更情况

医疗器械唯一标识