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器械名称
血糖仪Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System
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注册证/备案号
国械注许20162220050
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管理类别
第二类
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公司名称
华广生技股份有限公司大庆厂华广生技股份有限公司大庆厂
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公司地址
台中市南区大庆街2段100号台中市南区大庆街2段100号
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生产地址
台中市南区大庆街2段100号台中市南区大庆街2段100号
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代理公司
华广生物技术（平潭）有限公司
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代理公司地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-01-29
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有效期至
2026-01-28
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型号规格
GM700 Pro
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结构及组成
血糖仪由外壳、电路板、LCD屏幕、传输底座、操作软件、电源线组成。
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适用范围
本血糖仪用于定量检测指尖与其他采血部位（手掌及手臂）毛细血管及动脉、静脉与新生儿全血的血糖值，仅供医院专业医护人员检测病患血糖值。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注许20162400050
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变更情况
2016-07-12 “代理人名称:华广生物科技（深圳）有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术（平潭）有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
